– Vaksin PCV 13 Pfizer menjadi vaksin pneumonia pertama yang disetujui Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) untuk semua kelompok umur.
Sebelumnya, vaksin konjugat pneumokokus 13-valent Pfizer (PCV 13) diberikan hanya kepada anak-anak berusia 6 bulan hingga 5 tahun dan orang dewasa berusia 50 tahun atau lebih untuk mencegah pneumonia.
Sementara itu, dengan persetujuan BPOM, rangkaian vaksin Pfizer PCV 13 juga diperbolehkan untuk bayi dan remaja berusia 6 minggu hingga 17 tahun dan dewasa berusia 18 hingga 49 tahun. slot gacor
Sebagai referensi, vaksin konjugasi pneumokokus (PCV) adalah vaksin yang memberikan kekebalan terhadap 13 jenis streptokokus pneumokokus yang paling umum pada manusia.
Infeksi pneumokokus disebabkan oleh S. pneumoniae.
Biasanya, cakupannya sekitar tiga tahun, dan sebelumnya lebih disukai hanya untuk bayi dan anak di bawah usia dua tahun.
Vaksin pneumokokus atau PCV Pfizer biasanya diberikan pada usia 3, 5, 7, dan 15 bulan.
Direktur PT Pfizer Indonesia, Dr. Nora T. Siajian percaya bahwa sangat penting untuk memperluas tingkat atau usia di mana vaksin PCV 13 dapat diberikan selama pengembangan.
Ini karena anak-anak dan remaja berusia antara 6 dan 17 tahun dengan kondisi medis yang mendasarinya juga lebih mungkin mengembangkan penyakit pneumokokus.
Oleh karena itu, Nora mengatakan indeks umur panjang pada kelompok usia ini dan orang dewasa antara usia 18 dan 49 tahun memberikan manfaat kesehatan masyarakat yang penting. .
Nora adalah langkah maju yang penting karena melanjutkan misi kami “memperluas perlindungan terhadap serotipe bakteri patogen untuk membantu mencegah infeksi pernapasan yang berpotensi serius seperti pneumonia dari segala usia,” kata Nora. Kami sangat senang bahwa itu telah disetujui.” Hal itu dijelaskan dalam keterangan tertulis yang diterima pada Rabu, 25 Mei 2022.
SHUTTERSTOCK / Kateryna Kon Ilustrasi pneumonia, penyebab utama kematian bayi dan anak di Indonesia. Indonesia menempati urutan ke-7 di dunia untuk kematian pada anak di bawah 5 tahun akibat pneumonia.
penyakit pneumokokus
Penyakit pneumokokus (PD) adalah sekelompok penyakit yang disebabkan oleh Streptococcus pneumoniae, juga disebut pneumokokus.
Pneumococcus dapat menginfeksi orang dari segala usia, termasuk bayi dan anak kecil, serta individu dengan kondisi kronis tertentu yang menempatkan mereka pada risiko yang lebih besar.
Orang dengan penyakit tertentu, seperti asma dan penyakit yang mempengaruhi sistem kekebalan, lebih mungkin terkena penyakit pneumokokus.
Penyakit pneumokokus biasanya dikaitkan dengan morbiditas dan mortalitas yang parah.
Pelajari tentang Vaksin Pneumonia PCV 13 Pfizer.
PCV 13 (vaksin polisakarida pneumokokus [13-valent, vaksin teradsorpsi]) pertama kali disetujui di Uni Eropa (UE) pada bulan Desember 2009 untuk digunakan pada bayi dan anak kecil.
PCV13 adalah vaksin konjugat pneumokokus yang paling banyak digunakan di seluruh dunia dan termasuk dalam program vaksinasi nasional untuk anak-anak di 102 negara, termasuk Indonesia.
Vaksin pneumokokus Pfizer disetujui di Amerika Serikat, Uni Eropa, dan negara lain untuk digunakan pada bayi, anak-anak, dan remaja berusia 6-17 tahun.
PCV13 juga disetujui untuk digunakan oleh orang dewasa berusia 50 tahun ke atas di lebih dari 120 negara.
Prevenar 13 saat ini disetujui untuk digunakan oleh orang dewasa berusia 18 hingga 49 tahun di Amerika Serikat, Uni Eropa, dan 108 negara lainnya.
Ambang batas kebijakan untuk usia vaksinasi PCV adalah 13 tahun.
Tiga belas serotipe pneumokokus (1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18°C, 19A, 19°F, 23°F) dari PCV 13 adalah di antara strain yang paling invasif . Patogen umum pada anak-anak. dunia.
Vaksin pneumonia PCV 13 Pfizer juga disetujui untuk digunakan pada orang dewasa berusia 50 tahun ke atas di lebih dari 120 negara, dan merupakan vaksin pneumokokus pertama yang telah disetujui sebelumnya oleh Organisasi Kesehatan Dunia (WHO) untuk lansia.
Keputusan BPOM untuk menyetujui perpanjangan indikasi adalah untuk menyediakan dan meninjau studi klinis dari awal sampai akhir di seluruh proses.
Hasilnya menunjukkan imunogenisitas dan menetapkan profil keamanan untuk anak-anak dan remaja berusia 6-17 tahun, yang konsisten dengan profil keamanan yang ditentukan dalam uji coba sebelumnya pada bayi, anak-anak dan orang dewasa berusia 18-49 tahun.
“Kami akan terus bekerja sama dengan otoritas kesehatan untuk memberikan akses ke PCV 13 kepada orang-orang yang berisiko tertular penyakit ini,” kata Nora.
